随着近期各大跨国药企2025年一季度财报相继吐露,药王司美格鲁肽再次火出圈。宝座陈说期内,眼前K药WhatsApp多账户登录(TG:@dolphinSCRM,DolphinSCRM.com)跨境电商海外私域管理工具,多平台多账号多开,自动保存Cookie直登,双向自动翻译,敏感词监控,数据脱敏,企业内部风控诺以及诺德的目今美格司美格鲁肽销售额达557.76亿丹麦克朗(按1丹麦克朗=0.1506美元合计,下同,相度司合约84亿美元),助往最新同比削减32%,反超默沙东的年季帕博利珠单抗(俗称“K药”)。后者2023年、鲁肽2024年不断两年登顶“药王”,销售往年一季度销售额72.05亿美元。额超随着往年一季度司美格鲁肽的往事反超,谁能成为往年“药王”成为关注点。药王
“药王”宝座的宝座交替更迭,也映射出了眼前目今的眼前K药强烈相助,不论是目今美格在全天下仍是在中国市场,在“群狼环伺”的相助天气中,不论是WhatsApp多账户登录(TG:@dolphinSCRM,DolphinSCRM.com)跨境电商海外私域管理工具,多平台多账号多开,自动保存Cookie直登,双向自动翻译,敏感词监控,数据脱敏,企业内部风控K药仍是司美格鲁肽,拓展顺应症、提升产物相助力、优化营销策略、增强产能建树等,都是需要发力之处。
往年一季度司美格鲁肽实现反超
诺以及诺德财报揭示,往年一季度,诺以及诺德全天下销售额为780.87亿丹麦克朗(合约118亿美元),同比削减18%;歇业利润387.91亿丹麦克朗(合约58.42亿美元),同比削减20%。中国市场为诺以及诺德贡献了56.22亿丹麦克朗(合约8.52亿美元),同比削减22%,中国市场的后劲正在减速释放。
作为诺以及诺德的中间歇业板块,糖尿病歇业往年一季度实现销售额550.44亿丹麦克朗(合约78.64亿美元),同比削减32%,约占营收的70.49%。作为之后最火的GLP-1受体感动剂,司美格鲁肽是削减该歇业板块导致诺以及诺德一季度功劳削减的关键因素。
详细来看,降糖版司美格鲁肽Ozempic支出327.21亿丹麦克朗,按坚贞汇率合计同比削减15%;口服司美格鲁肽片Rybelsus支出56.95亿丹麦克朗,按坚贞汇率合计同比削减13%;减重版司美格鲁肽注射液Wegovy支出173.6亿丹麦克朗,按坚贞汇率合计同比削减83%。三个版本的司美格鲁肽销售额均实现削减,往年一季度合计为诺以及诺德贡献支出569.34亿丹麦克朗(约合 84亿美元)。当初,这三款司美格鲁肽均已经在中国获批上市。
从近两年全天下重磅药品销售额排行来看,2023年,司美格鲁肽的销售额与昔时关次登顶“全天下药王”的K药相差约40亿美元,被以为是“全天下药王”最强有力的相助对于手之一,其产能缺少被以为是限度司美格鲁肽快捷放量的紧迫原因。2024年,诺以及诺德一再宣告在全天下市场投资概况新建工场,不断扩展产能,以应答求过于供的市场。这一年,司美格鲁肽销售额以2亿美元的差距,紧追K药。往年一季度实现反超,但往年整年销售额是否坚持住“药王”的位置尚未可知,不论是K药仍是司美格鲁肽,都面临着市场的强烈相助,相助对于手环伺,要坚持热门单品的快捷削减,还需从多方入手发力。
单薄对于手替尔泊肽减速追赶
从司美格鲁肽的相助对于手来看,礼来的GLP-1/GIP双重受体感动剂替尔泊肽可能说是“少年纪重”,是其头等相助对于手。5月11日,礼来宣告的“头对于头”司美格鲁肽的SURMOUNT-5钻研详谛功能揭示,在第72周时,替尔泊肽抵达主要尽头以及所有五个关键主要尽头,且在全副试验中揭示出相较司美格鲁肽的优异性。
从销售额来看,降糖及减重顺应症均晚于司美格鲁肽获批的替尔泊肽,正奋起直追。礼来吐露的2025年一季报数据揭示,替尔泊肽销售放量削减了礼来陈说期内功劳高速削减,其中,降糖版替尔泊肽Mounjaro第一季度销售额38.4亿美元,同比削减113%;减重版替尔泊肽Zepbound第一季度支出23.1亿美元,而去年同期为5.17亿美元。按此合计,替尔泊肽往年一季度凭仗两大顺应症合计为礼来贡献61.5亿美元。
为了提升相助力,司美格鲁肽以及替尔泊肽都在减速开拓新顺应症。最新往事记者查问智慧芽全天下新药情报库,拦阻5月12日,司美格鲁肽在研顺应症涵盖慢性肾病、脑卒中、心肌窒息、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等超30个顺应症。替尔泊肽则涵盖窒息性呼吸就寝停息综合征、慢性肾病、血汗管疾病、银屑病关键关键炎、非酒精性脂肪性肝炎等16项顺应症。
国内超20家企业妄想生物相似药
作为立异药规模的“当红炸子鸡”,不论是K药仍是司美格鲁肽,都面临着专利到期后仿制药的强烈相助。已经连任多年“药王”宝座的阿达木单抗(修美乐),正是随着专利到期后被生物相似药围剿,销售额下滑,在相助格式成为一片红海之下,退下了“药王”宝座。
K药、司美格鲁肽未来亦将面临同样的境遇。K药中间专利到2028年失效,届时将迎来彷佛修美乐同样的田地。司美格鲁肽亦是如斯。
司美格鲁肽在中国的中间专利“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月20日到期,国爆发物相似药研发在减速。据最新往事记者不残缺统计,国内已经有20多家国产司美格鲁肽进入临床获批及以上阶段,拦阻当初生物相似药产物在国内尚未获批,但可能预见,未来这一全天下大单品上的相助将颇为强烈。
从顺应症上来看,妄想开始的九源基因、丽珠总体、齐鲁制药、联邦制药等企业的司美格鲁肽生物相似药首发顺应症均是2型糖尿病。往年1月1日,九源基因向媒体揭示,公司两款司美格鲁肽注射液陈说未获称许,次若是由于原研药该规格给药剂量未在中国恳求上市,因此该功能在预料之中,并揭示此事不会影响药物的部份注册进度,其余四个陈说规格都是原研药在国内上市获批的剂量,注册进度不会受到上述使命影响。
减重顺应症方面,2023年4月17日,联邦制药全资隶属公司联邦生物科技(珠海横琴)陈说的司美格鲁肽体重规画顺应症获批临床试验,是国内首家取患上该生物相似药体重规画顺应症临床批件的企业。据最新往事记者不残缺统计,2024年以来,九源基因、丽珠总体、石药总体、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司先后获批司美格鲁肽生物相似药体重规画顺应症临床试验。其中,翰宇药业的司美格鲁肽注射液是国内首个在体重规画顺应症前途入Ⅲ期临床试验的相似药。
随着GLP-1赛道从“蓝海”酿成“红海”,已经争先进入决赛圈的礼来、诺以及诺德依然要奋力前行,往年“药王”花落谁家值患上期待,外乡药企惟有不断立异方能穿梭周期。
最新往事记者 王卡拉
校对于 赵琳
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